HEALTH PRODUCTS & ARZNEIMITTEL
Proposal for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products/* COM/2001/0404 final - COD 2001/0252 */

Vorschläge der Kommission zur Errichtung einer Europ.Agentur für Human- und TierarzneimittelKOM2001/404


International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements
for Registration of Veterinary Products
Data Banks:

Datenbanken:







Federal Drug

Banque Claude Bernard

Vidal

http://www.arznei-telegramm.de/

Pharmalink:webkatalog für Pharmazie


The Community Register of medicinal products

 
Drug Authorities in the EU & Reglementierung von Arzneimitteln in der EU
 
EMEA

European Medicines Evaluation Agency (EMEA)

mrfg
Mutual Recognition Facilitation Group
Heads of Agencies - European National Medicines
Authorities Window

Pharmacos. Pharmacos
 

CADREAC
is facilitation of smooth transition of regulatory conditions in EU associated countries to achieve regulatory standards required by Acquis Communautaire.

Perflogot Workgroups for the Enlargement of the health sector

Paneurop.Arbeitsgruppen zur Vorbereitung auf die Erweiterung
EudraNet for the European Pharmaceutical Regulatory
Sector
 

Europ.Directorate for the Quality of Medicines

Online Version of the Europ.Pharmacopea

Richtlinien für Codex Human- und Tierarzneimittel
Amendment regulations human and veterinary...









Amendment Regulation Human and Veterinary...
MISSOC
Comparative Tables on Social Protection in the Member States (1.1.2002)
Vergleichende Tabellen zur sozialen Sicherheit in den Mitgliedstaaten (1.1.2002)
Tableaux comparatifs sur la protection sociale dans les Etats membres (1.1.2002)

 



Bioterrorisme



EMEA/CPMP/4048/01 - Guidance document on use of medicinal
products for treatment and prophylaxis of biological agents that
might be used as weapons of bioterrorism

Der Binnenmarkt für Arzneimittel & The single market in pharmaceuticals
   
Der Arzneimittelbinnenmarkt.

Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln: Allgemeine Bestimmungen (Grundrichtlinie)

DER BINNENMARKT FÜR ARZNEIMITTEL
Genehmigung des Inverkehrbringens
Allgemeine Bestimmungen: Grundrichtlinie
Ergänzende Bestimmungen
Ergänzende Bestimmungen: Versuche mit Arzneimitteln
Prüfungsvorschriften
Gute klinische Praxis
Vertrieb und Verwendung von Humanarzneimitteln
Großhandelsvertrieb von Humanarzneimitteln
Einstufung bei der Abgabe von Humanarzneimitteln
Werbung für Arzneimittel
Preisfestsetzung und Krankenversicherungssysteme
Arzneimittel: Preiskontrolle und Kostenerstattung
Kennzeichnung
Arzneimittel für seltene Leiden
Pharmazeutischer Ausschuss
Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel
TIERARZNEIMITTEL

Genehmigung des Inverkehrbringens
Allgemeine Bestimmungen
Ergänzende Bestimmungen
Technische Aspekte
Rückstände von Tierarzneimitteln in tierischen Nahrungsmitteln
Herstellung und Inverkehrbringen von Fütterungs
arzneimittel

Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel

TIERARZNEIMITTEL UND HUMANARZNEIMITTEL

Färbung von Arzneimitteln
Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel
Schutz der für Versuche verwendeten Tiere
Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln -
Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
Europäisches Arzneibuch
Gute Laborpraxis bei nichtklinischen Versuchen mit Medikamenten
Inspektion und Überprüfung der guten Laborpraxis
Vermarktung von technologisch hochwertigen Arzneimitteln

The single market in pharmaceuticals

Marketing authorisation for medicinal products for human use: general conditions (basic directive)


THE SINGLE MARKET IN PHARMACEUTICALS
MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE

Marketing authorisation
General conditions: basic directive
Additional conditions
Additional conditions: testing of medicinal products
Standards for testing
Good clinical practice
Distribution and use of medicinal products
Wholesale distribution of medicinal products
Classification for the supply of medicinal products
Advertising of medicinal products
Prices: pricing and health insurance
Pricing: price control and reimbursements
Labelling
Orphan medicinal products
Pharmaceuticahttp://europa.eu.int/eur-lex/de/dat/2002/ce040/ce04020020214de
01970199.pdf l committee
Community code: medicinal products for human use

MEDICAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE

Marketing authorisation
General conditions
Additional conditions
Technical aspects
Animal feedingstuffs: veterinary medicinal product residues
Preparation and marketing of medicated feedingstuffs
Community code: vetinary medicinal products

MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY AND HUMAN USE

Colouring matters for medicinal products
Supplementary protection certificate for medicinal products
Protection of animals used for experimental purposes
Authorization and supervision of medicinal products - European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
European Pharmacopoeia
Good laboratory practice: tests
Good laboratory practice: inspection and verification
High-technology medicinal products: placing on the market





AIDS


Aktionsprogramm gg.Aids/HIV, Tuberkulose und Malaria

Programme for action: accelerated action on HIV/AIDS, malaria and tuberculosis in the context of poverty reduction/* COM/2001/0096 final */

Medical Devices



Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
Official Journal L 169 , 12/07/1993 P. 0001 - 0043


Medizin Produkte Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte
Amtsblatt Nr. L 169 vom 12/07/1993 S. 0001 - 0043

Dispositifs médicaux Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux
Natural medicines European Commission looks into natural medicines
Naturheilverfahren Europ.Kommission befasst sich mit Naturheilverfahren
Orphan medicinal drugs


Schaffung von Anreizen zur Schaffung von "orphan drugs"

hhttp://europa.eu.int/scadplus/leg/en/lvb/l21167.htm

http://europa.eu.int/scadplus/leg/de/lvb/l21167.htm
Arzneimittelverordnung für pflanzliche Arzneimittel,2002

http://europa.eu.int/eur-lex/de/com/pdf/2002/de_502PC0001.pdf
amending the Directive 2001/83/EC as regards traditional herbal medicinal products/* COM/2002/0001 final http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/pdf/2002/en_502PC0001.pdf

   
Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel
 
http://europa.eu.int/scadplus/leg/de/lvb/l21230.htm

Community code relating to medicinal products for human use
http://europa.eu.int/scadplus/leg/en/lvb/l21230.htm
   
G10
G10 Medicines High Level Group



final report of the G10 Medicines Group which was
published on 7 May 2002.

G10-Bürgerinitiative 2002
 
Wer macht die EU-Pharmapolitik?

International
Society of Drug Bulletins (ISDB
)

About the proposals of the EU Commission
regarding drug approvals and pharmacovigilance

Important Associations & Wichtige Fachvereinigungen
 
bukologo
BUKO Pharma-Kampagne
   
hailogo
Health Action International (HAI) is an informal network
of more than 150 consumer, health, development and
other public interest groups involved in health and pharmaceutical issues in more than 70 countries around the world.
   
EFPIA
EFPIA
represents the pharmaceutical industry operating in
Europe(18 national pharmaceutical industry associations
and 43 pharmaceutical companies.)
   
  ISDB The International Society of Drug Bulletins
(ISDB) is a world wide network of bulletins and journals
on drugs and therapeutics that are financially and intellectually independent of pharmaceutical industry.
 
OSE-LO
Observatoire Social Européen (OSE)
 
int_logo_oxfam.
Each Oxfam member has signed up to Towards Global
Equity, Oxfam International's Strategic Plan for 2001 - 2004.
getinvolved
Cut the Cost No consensus on medicines
Developing countries resisted pressure to back down on access to medicines.
Cut the Cost
The global pharmaceutical industry places life-saving medicines beyond the reach of the poor. Demand the WTO change its patent rules and put people firs.Oxfam Great Britian
 
   
Pharmaciens sans frontières

Apotheker ohne Grenzen
   
medecins du monde
Médecins du monde:Wir kämpfen gegen jede Krankheit, auch gegen Unrecht.
   
Medecins sans frontieres
MSF Campaign for Access to Essential Medicines3 years down the line..

Ärzte ohne Grenzen e.V.
UN MEDICAMENT PLUS CHER AU GUATEMALA OU EN UKRAINE QU'EN SUISSE